Effekten av Alzheimersläkemedel försumbar
Effekten av "banbrytande" läkemedel för Alzheimers sjukdom försumbar, enligt granskning
Data utvärderade från 17 kliniska prövningar av anti-amyloidläkemedel fann ingen "meningsfull" effekt på kognitiv nedgång.
Läkemedel som har hyllats som en banbrytande effekt för behandling av Alzheimers sjukdom gör ingen märkbar skillnad för patienter, enligt en omfattande granskning.
Analysen av kliniska prövningar på personer med mild kognitiv svikt eller mild demens fann att effekterna av anti-amyloidläkemedel på kognition och demensgrad över 18 månader var "försumbara", med små förbättringar i funktionell förmåga "i bästa fall".
Domen är ett slag mot den nya vågen av läkemedel som är utformad att bromsa Alzheimers sjukdom genom att rensa klumpar av amyloidprotein som byggs upp i hjärnan. Amyloidplack är ett kännetecken för Alzheimers sjukdom, tillsammans med ett annat protein som kallas tau som bildar giftiga trassel i neuroner.
Cochrane Review använde sig av metoder för guldstandard för att bedöma data från publicerade kliniska prövningar, men kritiserades av vissa forskare och välgörenhetsorganisationer för att kombinera resultat från äldre, misslyckade läkemedel med resultat från nyare, mer effektiva läkemedel.
"Det är inte förvånande att om man slår samman resultat från effektiva och ineffektiva behandlingar får en liten eller obefintlig genomsnittlig effekt", säger Charles Marshall, professor i klinisk neurologi vid Queen Mary, University of London.
Anti-amyloidläkemedel hyllades som revolutionerande när kliniska prövningar visade små men statistiskt signifikanta förbättringar hos patienter. Medicinska tillsynsmyndigheter runt om i världen godkände lecanemab tillverkat av Eisai och donanemab tillverkat Eli Lilly, men många länder avstod från att tillhandahålla dem genom folkhälsovården.
I Storbritannien sa National Institute for Health and Care Excellence (Nice) att trots att läkemedlen bromsade sjukdomen med fyra till sex månader var kostnaden för NHS inte motiverad. Nice omprövar beslutet efter överklagande från tillverkarna.
Cochrane Review analyserade 17 kliniska prövningar som vanligtvis varade i 18 månader. De involverade fler än 20 000 personer och utvärderade sju anti-amyloidläkemedel hos personer med mild kognitiv svikt eller demens.
Edo Richard, medförfattare till granskningen och professor i neurologi vid Radbound University Medical Centre i Nederländerna, sa att analysen fann "ingen kliniskt meningsfull effekt på kognitiv nedgång eller demensens svårighetsgrad", och att läkemedlen orsakade mer svullnad och blödning i hjärnan än placebo.
"Storleken på dessa storlekar är för små för att patienter och vårdgivare ska märka dem", sa Richard och tillade att läkemedlen också var "betungande" eftersom patienter måste besöka en klinik varannan till var fjärde vecka för att få intravenösa läkemedelsinfusioner och genomgå regelbundna MR-skanningar för att kontrollera svullnad eller blödning i hjärnan.
Han försvarade beslutet att slå samman resultat från olika läkemedel eftersom alla syftade till att ta bort amyloid från hjärnan och bedömde effekten på patienter på ett liknande sätt. Granskningen drar slutsatsen att forskare bör utforska nya sätt att behandla sjukdomen.
Robert Howard, professor i ålderdomspsykiatri vid UCL, sa att nya studiedata för anti-amyloidläkemedel väckte tvivel om huruvida de verkligen förändrade förloppet av Alzheimers sjukdom. "Det är väldigt svårt att vara den person som säger dessa saker, men jag tycker inte att det är rättvist mot patienter att får höjda förväntningar", sa han.
"Den sorgliga sanningen är att även de bäst presterade läkemedlen inte gör något som är kliniskt meningsfullt."
Dr Susan Kohlhass vid Alzheimer's Research UK sa: "Denna studie försöker måla en hel klassa av läkemedel med samma pensel trots att vi vet att olika anti-amyloidbehandlingar kan verka på olika sätt. Endast 2 av de 17 studierna som inkluderades var dör de läkemedel som nu är godkända i Storbritannien, lecanemab och donanemab. Resten fokuserade på läkemedel som inte eftersträvades efter att de inte visat meningsfull nytta, vilket oundvikligen formade granskningens slutsatser.
"Anti-amyloidbehandlingar kommer inte vara hela svaret på att bota Alzheimers sjukdom, och forskningen rör sig redan mot ett bredare spektrum av biologiska mål. Men det är inte korrekt att avfärda deras inverkan som "försumbar", särskilt när analysen har tydliga begränsningar som inskränker vad den kan säga oss."
Kommentarer
Skicka en kommentar